三、人员信息：

1、法人和企业联系人的身份证原件以及手机号，固定电话、邮箱、学历证；（法人和企业负责人可以是一个）

2、质量管理人员的身份证原件，学历证以及手机号（如有职称证，也可提供职称证。）

3、公司的组织机构人员姓名与部门设置说明：比如：质量管理部，采购部，销售部，售后服务部、运输部，仓储部人员的姓名

4、医疗这块的企业总人数，企业售后服务人数，企业质量管理人员人数，企业技术人员人数

四、经营医疗器械的分类目录名称和编号（做成表格形式），您从以下网址中筛选找出自己经营的医疗器械所对应的序号以及大类，二类2002年的经营分录和2017年的经营分录，分录需上下对称。

随着人们对健康意识的提高，医疗器械市场得到了快速地发展。在这样的背景下，许多企业开始涉足二类医疗器械的经营。然而，经营二类医疗器械需要持有二类医疗器械经营许可证，其办理过程相对复杂。为帮助企业更好地了解和办理二类医疗器械经营许可证，本篇文章将对二类医疗器械经营许可证的概述、办理流程及注意事项作出详细介绍，以期为企业提供帮助。

一、二类医疗器械经营许可证的概述

根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，医疗器械分为三类：一类、二类、三类。其中二类医疗器械是中高风险产品，其经营需要持有二类医疗器械经营许可证。二类医疗器械包括医用高压灭菌器、心电图机、骨科植入物、输液泵等。

二类医疗器械经营许可证是指国家药品监督管理局颁发给企业，允许其经营二类医疗器械的证书。持有二类医疗器械经营许可证后，企业就可以合法经营并销售二类医疗器械。同时，为保证医疗器械的质量和安全，企业必须符合相关法规要求，经过层层审核才能拿到二类医疗器械经营许可证。

二、二类医疗器械经营许可证的办理流程

1. 填写申请表格

企业首先需要下载并填写《二类医疗器械经营许可申请表》，申请表中需要填写企业基本信息、申请器械的名称及规格、生产企业、代理商等相关信息。