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北京延庆区不含试剂需要几个人员医疗器械网络销售备案专业代办提供库房十年经验

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办,如北京诚安世纪就是不错的选择,此外,北京诚安世纪还能为您提供更多一站式服务,包括公司注册地址、注册地办公设备、冷库物流、医疗器械相关法规培训、软件开发等等。

其次,在医疗器械物流上,北京诚安世纪不仅可以帮助医疗器械企业可以加速商品周转,减少库存压力,降低经营风险。还可以可以帮助企业匹配专业的仓储管理软件WMS以及ERP软件,操作上全程条码操作,优化拣选路径,高配送时效 ,客户可以随时掌控库存情况,*大限度的加速企业库存商品周转,减少库存,将企业运营风险降到*低。

 

 

北京办理二类医疗器械备案的准备材料

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和公章;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员

4.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积);

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权书等等


发布时间:2024-11-30
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