顺义医疗器械二类备案省时省力
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办,如北京诚安世纪就是不错的选择,此外,北京诚安世纪还能为您提供更多一站式服务,包括公司注册地址、注册地办公设备、冷库物流、医疗器械相关法规培训、软件开发等
发布时间:2025-01-22
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