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顺义医疗器械二类备案青睐

目前对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证是必须办理,重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢?在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理,特点是省心省力,三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。北京诚安世纪,成立七年来一直致力于打造专业的医疗器械第三方物流平台,库房环境整洁、远离污染源,各项设施设备完善,仓库管理规范,有常温、恒温、冷藏、冷冻四种温区的库区,符合药监局标准,提供GSP认证,能够覆盖医疗器械的各种温度储存需要;同时,公司还可以帮助企业进行注册、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可等资质办理为您提供完备的一站式服务,欢迎各位行业的朋友咨询北京诚安世纪官网。

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。


发布时间:2024-11-29
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