北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供人员十年经验

那么，要想办理医疗器械经营许可证，我们需要做哪些工作呢？首先，我们需要准备好一些材料，如企业法人营业执照、企业工商税务登记证、医疗器械经营企业申请表、产品注册证明等等。

拥有了这些材料后，我们就可以向国家卫生健康委员会或其授权的省、自治区、直辖市卫生健康行政部门提交申请。申请过程需要填写表格、提交材料，并进行现场审核。审核包括对企业资质、质量管理体系、员工素质、场所设备等一系列因素进行审核。

在通过审核后，我们就可以拿到医疗器械经营许可证，正式开展经营业务了。

但是，需要注意的是，在获得医疗器械经营许可证后，我们仍需遵守法规，不得销售未经产品质量认证或未列入证书范围的医疗器械，并进行规范生产、进货、销售、售后服务等工作。

总体来说，医疗器械经营许可证的办理过程虽然略显繁琐，但明确了需要提交的材料和审核标准，为医疗器械经营市场注入了必要的规范，有助于保护患者的权益和安全。

二、办理程序:

1、开办第二、三类医疗器体经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(1)、《北京市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证，学历我者职你证明复印件及个人简历

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7)，扣办企业注册地，仓库的地理位于要，平自图(注明商积)，房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明，下同)复件