北京延庆区时间医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址省心靠谱

经营皿类、Ⅱ类体外诊断式剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。

医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期，到药监同办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作度，需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

根话经验注加一家医疗器6经营公司也就是贸易公司通常包含.房租+办公室桌椅电脑等设施设备+公司注册+员工工盗+代理等

房相:根据您对公司的地理位重差别挺大的 我们的客户中房相从两千元至诉万元的都有。另外如果库房委死别的机构专托，运的话库房的相金也会当下一大块。

办公设说设备,这一项考别他相大的全新的家，如办人电脑几万元不是要的,但部果保带用二手电病的个人一桥形就使宣多了儿千块就可的。齐

公司注册:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右，如果同时委托我司代理责公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司.

员工工资:根据要求医疗部械公司办理医疗品协经营许可证小需要三个经营和质量管理人员。如果像让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一

块。

代理:这一块我们可以帮像节含话量管理制度修订所要的精力和时间成本，同时我们还可以对公司人员进行培训，以人员且备相应的知识和技能，同时我们会根

据你的具体售况和你的事球进行报价，通常如果像的条件及人员素质比较好代理基本上就只收一个跑呢辛苦费。

希望能对大家开设医疗器限公司的朋友有所帮助，如有别的释问也可以随时联系向我们提问，

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证，

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

3、组织机构与部门设 说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营汤所、库房地址的地理位一图，平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫招版

二、申请人提交材料目录