北京延庆区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供人员****

二、办理程序:

1、开办第二、三类医疗器体经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(1)、《上海市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证，学历我者职你证明复印件及个人简历

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7)，扣办企业注册地，仓库的地理位于要，平自图(注明商积)，房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明，下同)复件

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录，奋要二分一应当按照《关疗*展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决

定，

1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后，应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定

认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认

为不符合要求的，应当书面追知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申海行政急议或者提担行政诉讼的权利，

2、申请经营范围为“各类医疗品械”企业，由市合品药品监部管理局会同企业经营所在地区是食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者蹄原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器材经营企业许可证》。

三、具体办理流程品作介绍,签营合同..支付项付款..公司查名..准备材料--向当地药检局道交电请材料--通过药检局检查--获得《医疗器体经三许可证》--沣册

资金到位--获得营业执照--获得组织机构代码证--获得说务登记证..交付材料、支付余款--结束

四、注册地址:

1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供，(如需要代理公司提供，客户出房租费用

2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓车使用面积大于15平米，

3、办公室内提供基本的办公设备等,

4、仓库内部根据的检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。