医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务

二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务

经营范围：

医疗器械（植入和介入类）

体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）

隐形眼镜（含护理液）

可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械

口腔修复膜、隐形牙套等

植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；

助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；

植入材料和人工器官；

计生用品（避孕套、节育环等）；

避孕套。

三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。

二类备案一周下周。全包，代理可全包。

三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！

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1. 营业执照经营范围内不能有医疗器械；

三、经营范围：

1、第二类医疗器械：包括植入和非植入类医疗器械（含体外诊断试剂），如手术衣、手术帽、纱布、引流袋等；

2、第三类医疗器械：包括医疗用玻璃仪器（含医用冷热水），如体温计、心电图机、显微镜等；

3、经营范围中没有“第三类”字样，但经营的产品属于第一类医疗器械。例如：用于体外循环的医疗设备，属于第一类医疗器械。

四、公司营业执照上的经营范围没有具体经营项目的，可以先成立一个个体户，再申请营业执照。另外，如果你是医疗器械公司的话，公司经营范围中没有“第三类”字样的话，需要先去办理营业执照再注册。

五、如果你公司只是普通商品公司的话，也可以在办理营业执照后再去注册一家有限公司，然后用你公司的营业执照来注册。如果你是医疗器械公司的话，那么你要先注册一家普通商品的公司。

1. 办理三类医疗器械经营许可证的经营者，应当是医疗器械生产企业或者经营企业。

医疗器械经营许可是企业必备的许可证，而三类医疗器械经营许可申请有什么条件呢？

一、法定代表人或企业负责人身份证明及学历或者职称证明复印件；

二、经营场地、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

四、质量管理人员学历或者职称证明复印件；

五、经营品种范围目录或医疗器械备案表；

六、经营方式为批发的，经营者应当提供医疗器械备案凭证复印件；

1. 经营第二类医疗器械不需要办理备案，但是经营第三类医疗器械是必须要办理《医疗器械经营许可证》的，这是准入制度。

医疗器械经营企业应当按照法律法规规定的条件和要求，建立与经营规模、医疗器械品种和销售区域相适应的质量管理体系。《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二、第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第十八条规定条件的有关证明文件。备案时应当提交下列材料：

（一）备案申请书；

（二）营业执照复印件；

（四）组织机构与部门设置说明；

（六）经营设施、设备目录；

（七）质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

1. 经营三类医疗器械的企业，应当配备具有相应专业知识和能力的质量管理人员；

1.经营范围：医疗器械销售，医用耗材销售；

2.北京办理医疗器械三类经营许可证所需材料：

1.公司营业执照；

2.公司章程；

3.企业法人身份证；

4.企业法定代表人、企业负责人的任职文件及身份证；

5.公司办公地址的房产证及租赁协议；

6.公司场地平面图及房屋产权证明复印件。

8.经办人授权证明及身份证复印件。

9.营业执照正副本原件。如果是委托他人代办的，还需要提供委托书和代理人身份证原件及复印件。

10.经营场所和仓库平面图；

11.质量管理人员、验收人员、销售人员、服务人员名册及学历证明或职称证书复印件；