办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求：

1. 一个学医的人员

2. 有实际经营场地

3. 有库房

4. 有产品注册证

其他的我们可以提供，您有办理的需求可以联系

如果您没有场地和人员，我们也可以全包办理，北京星期三企业管理欢迎您的来电咨询及办理

I类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、，弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等

二类医疗器械：如温度计、血压计、助听器、制氧器、避孕套、针灸针、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等

三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

报告批准：如果申请符合相关要求，审核通过后，相关部门会向申请人颁发三类医疗器械许可证。

在办理过程中，应根据实际情况与相关部门保持沟通，并提前了解和遵守相关的法规和政策要求。注意，具体的申请流程和要求可能会因政策和变化而有所调整，建议在申请之前咨询相关部门或查阅guanfangwangzhan，了解Zui新的办理指南和要求。

代办北京医疗器械公司注册

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代办医疗器械经营许可证，现在新的规定是二类医疗器械不用审批了，可以直接备案后经营，三类医疗器械经营许可证需要审批，医疗器械验收标准都是一

样的没有变更，但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的，(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更，医疗器械公司法人

变更，医疗器械公司经营范围变更，医疗器械公司质量管理人变更，医疗器城公司主管检验师变更，医疗器械公司仓库变更，医疗器城公司冷库变更

经营范围:公司注册，代理记账，增资，注销，医疗器械，出版物，食品流通，保健品，道路运输，拍卖，餐饮，环保环评等。

一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证

办理的要求和材料  需要现场核查吗 费用怎么收

办理需要多长时间

医疗器械经营许可证的分类：

1、第一类：通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械；

2、II类：应控制其安全性和有效性的医疗器械

3、第三类：植入人体；支持和维持生命；对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。

一类——不用办理医疗器械许可证

二类——市药监局办理医疗器械经营备案，三类——国家药监局办理医疗器械许可证

经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证

那么办理有什么要求呢：

1. 实际经营场地不少于50平

2. 有一名质量管理人，有相关专业

3. 二类医疗产品的代码

办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求：

1. 一个学医的人员

2. 有实际经营场地

3. 有库房

4. 有产品注册证

其他的我们可以提供，您有办理的需求可以联系

如果您没有场地和人员，我们也可以全包办理，欢迎咨询