北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
工商注册 , 资质审批 , 代理记账 , 建委资质 , 舞美资质 , 拍卖资质
服务至上 北京顺义办理医疗器械经营许可证,提供挂靠质量管理人,

申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

流程如下:

 

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

 

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

 

3️⃣等待20天,等待批准决定。

 

4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。

 

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。

 

三类医疗器械:植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、,医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

 

 

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

在北京办理三类医疗器械经营许可证有什么要求?企业要满足哪些条件?



展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价