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三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

 

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

 

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

 

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

 

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

 

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

5. 审核及评审:申请材料递交后,相关部门会进行审核和评审,包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。


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