一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

办理流程是什么？

00001. 

00001. 

有与经营的第三类医疗器械相适应的营业场所和仓储场所，并同时提供经营场地的产权证明或者租赁合同；

00002. 

00003. 

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度；

00004. 

00005. 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者相关协议；

00006. 

00007. 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员，质量管