北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
工商注册 , 资质审批 , 代理记账 , 建委资质 , 舞美资质 , 拍卖资质
简单快速专业的北京医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理专业靠谱

医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

流程如下:

 

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

 

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

 

3️⃣等待20天,等待批准决定。

 

4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价