四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

✅所需材料：

1️⃣医疗器械经营许可证申请表（包括基本信息、经营范围、经营期限等）。

2️⃣企业身份证明材料（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。

3️⃣医疗器械相关证明材料（生产许可证、注册证、注册登记表等）。

4️⃣质量管理体系文件（质量手册、程序文件、操作规程等）。

5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。