一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

✅所需材料：

1️⃣医疗器械经营许可证申请表（包括基本信息、经营范围、经营期限等）。

2️⃣企业身份证明材料（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。

3️⃣医疗器械相关证明材料（生产许可证、注册证、注册登记表等）。

4️⃣质量管理体系文件（质量手册、程序文件、操作规程等）。