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北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
三、提交申请
咨询当地相关部门或机构,了解具体的申请流程和要求,向所在地的市场监督管理局提交申请材料,填写完整并签署申请表格,并缴纳相应的申请费用。
四、审核和评估
市场监督管理局进行初审,确认申请材料是否齐全和符合要求。相关部门或机构将对您的申请材料进行审核和评估,包括对企业资质、经营场所、负责人资格、质量管理体系等进行核查。可能需要进行现场检查,以核实经营场所和设施的符合性。
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