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北京dujia渠道快速拿证,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,安全可靠

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一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

 

 

二、准备申请材料

根据相关法规和政策的要求,准备申请材料,可能包括但不限于以下内容:

1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)

2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;

3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5.所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。


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