北京dujia渠道快速拿证，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，办理代办短高效快捷

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一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

公示时间

申请人材料提交后，经人事部门审核，将在公司门口公示15天，公示期间，如有异议，可申请二议。

四、申请审核

o付公示期后，人事部门将对申话人的申售材料进行审核，并进行现场验查，审核通过后，将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后，可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书，在到工度局备案。在办理许可证的过程中，申请人应当仔细或读相关法律法规，并按照规定展行手续