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什么是医疗器械经营许可证?在北京想要办理都需要哪些流程?

医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件,由国家食品药品监督管理总局审批颁发,要求是:从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证,因此,办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件:

(1)具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备;

(2)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

(3)符合下列要求之一:

符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求,并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。

企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料?下面,我们就为大家介绍一下:公司营业执照;法定代表人身份证明文件;

法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件;

组织机构与部门设置说明;

公司章程,营业执照副本(或者事业单位法人证书);

验资报告和资产负债表;

企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图;

住所、经营场所的情况说明及平面图,以及与申请事项相适应的名称、生产地址。

如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

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 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical equipment business license again!

 

 

办理时限:10个工作日,

医疗击城行业而于非常特殊的行业,监管力度是否严格格会直接一同手开众的划口利益,所以无论,审批各市还,企业设立业求都,非常严格的,同时申话

流程也会比较繁琐。

医疗器械办理、三类医疗器械办理指引、人力资源服务许可证与劳务派遣许可证、怎么办理劳务派迪许

可证申请要求、哪些行业可以申请劳务派追许可证、人力资源许可证办理要求、基金会注册指引、

人力资源服务业是为劳动者就业和职业发展,为用人单位管理和开发人力资源提供相关服务的专门行

业,是现代服务业中商务服务业的重要组成部分,

1、人力资源服务业的主要载体包括:人力资源公共服务和人力资源经营性服务。

2、行业特性:基础性、引领性、成长,人力资源服务许可证的经营范围是:

1.为劳动者介绍用人单位

2.为用人单位推荐劳动者,

3.为用人单位和个人提供职业介绍信息服务;

4.根据国家有关规定从事互联网人力资源信息服务

5.组织开展现场招聘会

6.开展网络招聘;

7.开展**人才寻访服务。

备案的业务范围:

1.人力资源供求信息的收集和发布;

2.就业和创业指导;

3.人力资源管理咨询;

4.人力资源测评;

5.人力资源培训;

6.承接人力资源服务外包


 


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