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什么是医疗器械经营许可证?在北京想要办理都需要哪些流程?

医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件,由国家食品药品监督管理总局审批颁发,要求是:从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证,因此,办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件:

(1)具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备;

(2)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

(3)符合下列要求之一:

3、销售医疗器械需要相应公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

三、医疗器械经营许可证申请流程

1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料;

2. 市场监管部门对申请材料进行审核;

3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查;

4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核;

5. 市场监管部门对企业的专业技术人员和经营管理人员进行审核;

6. 市场监管部门根据审核结果,决定是否发放医疗器械经营许可

Beijing for the medical device business license process of Beijing medical device second class record network record

Beijing Wednesday enterprise management co., LTD. For all kinds of food business license, school license, labor license, medical equipment license, human resources license agency, road transport license, for dangerous chemicals license for three kinds of medical equipment business lic


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