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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

此外，还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等。

其次，办理医疗器械经营许可证的企业还需要进行食品药品监督管理部门的现场审查。这里，食品药品监督管理部门会对企业的经营场所进行现场检查，审核企业的设施设备、质量管理体系和仓储运输等环节是否达到标准要求。企业需要保证经营场所的卫生环境，仓储条件符合规定，质量管理体系能够保证医疗器械的质量安全，运输方式符合要求等。