北京平谷区库房面积需要多大医疗器械网络销售备案专业代办提供人员优质服务
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
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7).经营体外诊断式剂的企业应同时提交以下申请材料:
1企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历文件原件、复印件及从事检验相关工作3年以
上工作经历证明;
④经营产品的范围;
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况:
6企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
8).由请材料直实性的自我保证吉明,并对材料作出如有点假我相法律来件的不诺
9).凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份,
10).企业自查报告:包括企业持证期间等到药监部门外界情况,经营产品抽险不合格信
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