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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天
个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
办理时限:5个工作日,
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的
出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,
办理时限:30个工作日,
(四公示,制证、送达
行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,同时制证并送达申请人
办理时限:10个工作日,
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