三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

三、医疗器机经营许可证使用期限

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年，有效期届满，高要继续经营医疗器域产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治

区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器材经营企业许可证》。

省，自治区，直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查

公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。渝期未作出决定的，视为同

意换证并予补办相应手续

省、自治区、直转市(食品)药品监督管建部门认为符合要求的，应当在《医疗器域经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗品材经营企业许

可证》;

不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效影由满时注销系《关疗会统，三企业许可作》，书自告知甲请人并说明理由，同时

告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利

北京三类医疗器城经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市，医疗器域经营许可证被分为三类，分别是一类、二关

和三类，其中，三类医疗，他经营许可证是一种较为常见的许可证，下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程

一、申请资格审查

申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格，具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。

二、填写申请表和提供相关资料

申请人应当按照规定填写申请表，并提交相关的证明材料，其中包括企业法人营业执照，税务登记证等。

三、公示时间