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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
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⑤增加经营体外诊断试剂的企业还应提交:a.企业法定代表人。企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;b、企
业注册地址的地单位置图,平面图(注明面积,功能布局),房屋产机计明(式租货协)有件及复印件。C、营业场所,设备,分
储设施及周边卫生环境等情况:
5).申报材料真以性的自我保让声明,包括企业对材料作出如有点假难担法律责任的后。
6).凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权
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