北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

10、仓传设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明，包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《投权委托书》，

13、申请《医疗器材经营企业许可证》确认书

三、医疗器机经营许可证使用期限

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年，有效期届满，高要继续经营医疗器域产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治

区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器材经营企业许可证》。

省，自治区，直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查

公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》