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北京怀柔区不含试剂,需要几个人员医疗器械网络销售备案专业办理提供人员诚信经营

在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司营业执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件,租赁合同

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称

其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”

2、网申提交医疗器械材料网登

3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日


发布时间:2024-11-29
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