申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

流程如下：

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

3️⃣等待20天，等待批准决定。

4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。