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医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

 

北京如何申请医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是一个从事医疗器械行业的经营单位所必须准备的,如果没有此许可证件工商执照是不给颁发的,那么如此重要的一个资质文件时如何申请的呢,我们一起来了解下北京如何申请医疗器械经营许可证

北京如何申请医疗器械经营许可证

北京市药品监督管理部门负责受理医疗器械经营企业许可证的发证申请


发布时间:2024-11-23
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