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办理资质赠送工商注册,办理 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办包教包会
发布时间:2024-05-11

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:  

1.医疗器械经营企业许可证申请表;  

2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  

3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  

4.拟办企业组织机构与职能;   

5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明复印件;   

6.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;  



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