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申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:  

1.医疗器械经营企业许可证申请表;  

2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  

3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  

4.拟办企业组织机构与职能;   

5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明复印件;   

6.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;  

7.拟办企业经营范围。


发布时间:2025-01-21
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