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医疗器械经营许可证申请流程

1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料;

2. 市场监管部门对申请材料进行审核;

3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查;

4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核;

5. 市场监管部门对企业的专业技术人员和经营管理人员进行审核;

6. 市场监管部门根据审核结果,决定是否发放医疗器械经营许可证。

二、准备申请材料

根据相关法规和政策的要求,准备申请材料,可能包括但不限于以下内容:

1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)

2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;

3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5.所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

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发布时间:2025-01-21
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