大行部设经营许可证是公疗部产营企业业油展检的证件，开刀票二类医7器标经营企业，成兰间省、自治区、广行市人民务对约品会产产车合。备案开有单

三类医疗器博经营企业，应当经省、自治区，直信市人民政府药品监部管理部门审查批准，并发给《医疗品、经营企业许可证》，医疗器械经营许可证后于后置

审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质，所以无论您是设立那种企业类里，我们都要先取得经营资质营业执照

企业设立流程:

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核售通过之后领取《企业名称核生通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等，按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:

(一)申请

申请人持申报资料向省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，

(二)受理

电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅，经审查，申话二项有法量千本部门责范电，申报资制符合机定些庆的，予以零理，并十展《四理请知书》

对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正，对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知

申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的，出具《不予要理通知书》

办理时限:5个工作日，

(三)审查、审批

对申报资料进行初审后，按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收，符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的

出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利，

办理时限:30个工作日，

(四公示，制证、送达