1、医疗器械行业不同于其它的商业产品，由于它的使用有关于人们的身体健康，虽然它是利益的产物，但却仍有“医者仁心”的人文色彩，用白话说就是你一定要有良心，产品质量要好，要符合规范。

2、医疗器械的生产需要高技术支持，生产成本高，因此它的经营需要大量的资金支持，如果你有一定的资本，**不怕投资，因为不管从市场行情来看还是从产品本身来看利润都是非常可观的!

3、获得医疗器械经营许可证!这是经营医疗器械的门槛，获得了它你才能开展有关营利活动的一切!

(三)审查批准

初审申报资料后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的，依法给予许可的书面决定。不符合规定的，发行不许可的书面决定，说明理由，同时通知申请人有权依法申请行政复议，提起行政诉讼。处理时间：30个工作日。

(四)公示、证书制作、送达

行政许可在食品药品监督管理局的官网上公布，同时制作证明书发送给申请人。

处理时间：10个工作日。

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;

3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：