十一、禁止性要求

（一）、行政许可依据的法律法规规章修改或废止； （二）、行政许可依据的客观情况发生重大变化； （三）、经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。

十二、申请材料目录

十三、申请接收

申请方式：网上申请,现场窗口申请,邮寄申请

办理地点: 杭州钱塘区行政服务中心（下沙分中心）（杭州市钱塘区下沙街道幸福南路1116号和茂大厦）二楼G11-14号窗口;杭州钱塘区行政服务中心（大江东分中心）（杭州市钱塘区义蓬街道江东大道3899号）三楼商事审批综合服务区;

十四、办理方式

网上、邮寄办理

十五、办结时限

法定期限：30工作日 

承诺期限：即办

时限说明：不包括现场核查和企业整改时间。;

十六、审批结果名称

《医疗器械经营许可证》

十七、结果送达

自作出决定之日起3个工作日内送达

送达方式：当场送达,快递送达

十八、行政相对人权利和义务

（一）符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。

（二）行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，行政机关应当在二十日内组织听证。

（四）申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交