北京昌平医疗器械二类备案找我可全包办理

十一、禁止性要求

（一）、行政许可依据的法律法规规章修改或废止；（二）、行政许可依据的客观情况发生重大变化；（三）、经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。

十二、申请材料目录

材料名称	材料形式	必要性及描述	备注
营业执照（含有统一社会信用代码）	电子	必要	系统自动获取，如数据不全则需申请者提交
法定代表人的身份证、学历或职称证书	电子	必要
告知承诺书	电子	必要
医疗器械经营企业开办申请表	电子	必要
委托储存配送协议复印件，及受托方医疗器械经营许可证复印件	电子	非必要	委托其他医疗器械经营企业储存配送的提交，受托方为市内医疗器械经营企业的，无需提交
企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书	电子	必要	系统自动获取，如数据不全则需申请者提交
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明	电子	必要
经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件	电子	必要
经营产品目录	电子	非必要

十三、申请接收

申请方式：网上申请,现场窗口申请,邮寄申请

办理地点: 杭州钱塘区行政服务中心（下沙分中心）（杭州市钱塘区下沙街道幸福南路1116号和茂大厦）二楼G11-14号窗口;杭州钱塘区行政服务中心（大江东分中心）（杭州市钱塘区义蓬街道江东大道3899号）三楼商事审批综合服务区;

发布时间：2024-11-27

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