（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

医疗器械许可证办理所需的材料和流程

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。